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【成功案例】人工心脏瓣膜的测量--FMI公司


关于FMI


FMI--一家世界级的医用硅酮胶公司


 位于FMI压 部件,FMI生产不同植入级的一次性成型硅酮胶部件。长期植入式硅胶部件用于医疗器械(心率调整器,除颤器,人工心脏瓣膜等),设计用于延长使用寿命或延长服务。其他硅酮胶项目用于密封系统,歧管,连接器,塞子和其他装置。由于90% 的FMI有机硅产品被用于植入体内,FMI厂置环境符合洁净度等级ISO5、ISO6、ISO7,完全装配了针对硅酮胶混练、成型、检验和包装操作的所有设备。


作为一家医用硅酮胶公司,FMI符合确保硅酮胶材料清洁度、零件形状完整性和最低故障率的合格工艺。在这方面重要的是FMI选择尼康的桌上型iNexiv系统,一个多性能影像测量系统。FMI需要一个光学系统,因为硅胶部件太软,无法用接触式探针测量。比较大的样品也可以用Nexiv系统测量,因为它具有250x200毫米的XY行程和200毫米的Z行程。




尼康新推出的检测系统可以对难以测量的硅样品生成极其清晰、精确的图像..                                        哈罗德·桑特,FMI公司工程经理

尼康iNexiv测量系统适合用于微调零件尺寸,反馈设计值,以确保最佳的外观构型。


清晰和锐利的图像


FMI公司的工程经理哈罗德·桑特(Harold Sant)在埃尔克格罗夫村,伊利诺伊州,第一次看到用iNexiv 视觉系统拍摄的照片时表示:”与我们的其他视觉系统相比新的尼康检测系统可以对难以测量的硅样品生成极其清晰、锐利的图像。硅基底的超弹性橡胶材料会吸引光线,并有一个特有难以解释的光晕,但iNexiv可以看到它。我们很快就信任了这个系统,因为它产生了一个优质的数字图像用来测量。”

检查是FMI的“零件开发&原型”(RPD)计划的关键。最 近,FMI被承包给一个有机硅的心率调整器系统的头部部分,以缩短样机和生产之间的时间。头部部分位于心率调整器组件的顶部,并捆绑所有引线和连接。“我们工程师透过iNexiv对不同切口进行精细测量所获得的想法概念,再对头部结构精细微调,以确保成型后的最佳外观构型。低失真光学和高强度白光LED照明提供了极好的成像,没有提供任何人为操作失误的空间 。即使是头部的复杂特征也可以很容易地被分析,而不需要任何重新检查。我们使用的图像放大率高达20倍,这远远低于iNexiv的最大放大率120 倍。”



   

量测效能曾经是处理批量性原型尺寸合格判定的一个瓶颈。哈罗德·桑特说,FMI工程师没有手动检查头部部件,而是使用iNexiv系统完全自动地执行许多尺寸的测量。“按照我们自己的测量技术来定义一项检查工作很容 易,而且非常类似于设置一个宏。自动检查以智能图形搜索和图形识别为起点,自动定位头部部分的位置和方向。在自动检查工作中,我们还包括壁厚测量,这是尼康自动测量软件的一部分独特功能。由于iNexiv可以自动在XY方向上快速控制完成检测,我们能够减少心率调整器头部部分的上架时间从4天缩短到1天半!”


桑特说,FMI的生产前和生产操作过程可能更受益于自动检查。“考虑到我们每年生产的数百万硅酮胶零件,iNexiv 可以为我们节省很多的时间。从手动检查转换到自动检查,短短的三个月就回收了投资,且仅就人力资源这项而论。”

高精度是医疗器械业务的关键,以确保关键的硅酮胶部件能够有信心地纳入救生医疗设备和最先进的实验室设备中,”桑特说。“尼康iNexiv系统是测量我们任何硅酮胶模压零件的理想选择,包括微精密零件制造的最微小公差。在测量精度和速度以及重复性和重现性方面, 它优于我们以前的手动影像测量系统。我们注意到, 领先的医疗器械制造公司更信任我们的检验资格和验 证报告,因为他们中的大多数是尼康用户,他们知道我们正在使用的系统。”


FMI还长期使用尼康立体显微镜中的NIS-Element软件来描述模具的详细特征。在一番详细的评估和研究后,包括涉及不同品牌的演示和基准后,最终采购了iNexiv CNC影像测量系统。“一直以来,我们都觉得尼康更了解我们的业务,而且iNexiv 硬件和软件可以更好地结合医疗设备部件的检查工作,”桑特阐明。“我们肯定会向我们的任何商业伙伴推荐尼康,这也是因为我们对所提供的培训、支持和建议非常满意。”

你可以信任的高精度测量


零件的复杂性大大增加。FMI投资于最先进的工艺和设 备,以提供外科手术植入所需的精密超净硅酮胶产品。基于多年来积累的专业知识,FMI被认为是在各种基材上植入成型和粘接硅的领导者。


一直以来,我们都认为iNexiv的硬件和软件可以更好地结合医疗设备部件的检查工作,哈罗德·桑特,FMI公司工程经理


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